走进极草

走进极草

极草产品全面通过香港中药上市的安全品质标准检验

发布时间:2013-06-25 09:10:15

摘要:2012年10月,极草产品在香港卫生署指定的检验机构进行检验,所有项目完全符合香港卫生署对中药上市的安全、品质标准。重金属及有毒元素检验符合规定

       2012年10月,极草产品在香港卫生署指定的检验机构进行检验,所有项目完全符合香港卫生署对中药上市的安全、品质标准。

 

       1.重金属及有毒元素检验符合规定

检验项目

标准规定

检验结果

每日不得过1500微克

符合规定

每剂不得过2500微克

0.18微克

每日不得过179微克

2.01微克

每日不得过36微克

符合规定

 

       2.农药残留量检验符合规定

检验项目

标准规定(mg/kg)

检验结果

艾氏剂及狄氏剂

不得过0.05

未检出

氯丹

不得过0.05

未检出

滴滴涕

不得过1.0

未检出

异狄氏剂

不得过0.05

未检出

七氯

不得过0.05

未检出

六氯苯

不得过0.1

未检出

六六六

不得过0.3

未检出

林丹

不得过0.6

未检出

五氯硝基苯

不得过1.0

未检出

 

       3.微生物限度检验符合规定

检验项目

标准规定

检验结果

细菌总数

≤10000cfu/g

<10cfu/g

霉菌和酵母菌

≤100cfu/g

<10cfu/g

沙门氏菌

不得检出/g

未检出

大肠杆菌

不得检出/g

未检出

 

       4.急性毒性试验受试动物最大耐受量大于22.4g/kg, 约相当于临床用量的149倍,符合规定要求。

 

       5.产品全检符合规定

检验项目

标准规定

检验结果

性状

应为冬虫夏草纯粉压制的片,淡黄色至黄褐色。气微腥,味微苦。

为冬虫夏草纯粉压制的片,淡黄色至黄褐色。气微腥,味微苦。

鉴别

   

(2)薄层色谱

应检出冬虫夏草

检出冬虫夏草

检查

   

杂质

应符合规定

符合规定

水分

不得过9.0%

7.9%

总灰分

不得过5.0%

2.5%

酸不溶性灰分

不得过1.0%

0.2%

微生物限度

应符合规定

符合规定

含量测定

应含腺苷(C10H13N5O4)不得少于0.010%

0.021%

       检验依据 :
       《中国药典》2010版一部
       卫生部《中药新药研究指南》
       《香港中成药注册安全性资料技术指引》
 

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