郑丰，黎磊石，肖申，等.       肾脏病与透析肾移植杂志，1995，4（2）.
 
        [摘要]

        通过前瞻性的随机单盲对照观察，验证冬虫夏草对流行性出血热急性肾损害的疗效。将 23 例重型，22 例中型和 13 例轻型流行性出血热患者各随机分成两组，一组给予冬虫夏草治疗，一组给予安慰剂作为对照。结果发现：①冬虫夏草治疗可缩短重型患者的少尿期，降低少尿期死亡率；②接受冬虫夏草治疗者，透析治疗的比例和透析次数均比对照组少；③冬虫夏草治疗可以加快重型和中型患者的肾功能恢复。从而证实了冬虫夏草对急性肾功能衰竭有良好疗效。

        [讨论]

        由于急性肾衰病因复杂，临床变化多样，不同病例之间疾病严重程度有较大区别。因此，很难在临床上对一种药物治疗急性肾衰的疗效进行科学的验证，特别是进行前瞻性的随机双盲对照观察难以办到。本文应用虫草治疗 EHF 急性肾损害的研究在很大程度上克服了上述弊端。

        1.同一病因虽然目前对有关 EHF 肾损害的发病机理还缺乏完整的认识（仅仅是从较少的一些实验和临床研究结果推测可能有肾脏血流动力学改变，病毒直接损伤和局部免疫激活等机理参与），但从病因学角度看，患者肾损害的原因基本相同，尤其是患者为同一地区、同一季节发病的情况下，因而相互间有较强的可比性。

        2.临床经过较易准确预测 近年来，随着人们对 EHF 的临床表现和病理生理方面的认识进步，加上可能有病原学改变，以及疫区人群免疫耐受方面的因素，EHF 患者呈重型发病。临床过程中出现典型急性肾衰的病例较以往减少（发生率20%，资料未包括在本文中），许多患者直接越过少尿期。但尽管如此，根据临床发热程度、出血程度和低血压休克时间，结合尿蛋白、尿沉渣显微镜检查，仍可较准确地对患者病情发展作出判断，这为临床上科学地进行前瞻性随机对照研究提供了条件。

        3.同一类型病例间的均一性    总结前述病例资料发现，若以血肌酐增高作为肾功能损害的指标，各型病例相互之间有较好的均一性，特别是轻型与轻型，中型与中型之间，为科学地评价药物对临床急性肾损害的疗效打下了良好的基础。我们通过 1995 年 1 月～ 1995 年 3 月期间临床前瞻性的随机单盲研究证实，中药冬虫夏草对 EHF 所造成的急性肾损害具有良好的疗效。

        4.缩短少尿期      尽管在重型病例中，经虫草治疗的患者的少尿期与对照组相比较并无显著的统计学差异，但比对照组短，平均为 3.8     d（少尿前入院）和 3.9  d（少尿期入院），而对照组患者为 6.3      d（少尿前入院）和 6.42d（少尿期入院）。这可能是虫草治疗组患者死亡率、透析需要率低和肾功能恢复快的重要原因。

        5.降低重型患者的透析需要率 接受虫草治疗的患者随病程发展，仅2例需要透析（20%），且透析次数分别是1次和2次；而对照组13例中有6例需要透析（46.15%），平均次数为2.33次。透析需要率和透析次数均高于虫草治疗组患者。

        6.加快肾功能恢复     在重型病例，两组患者入院时血肌酐水平相近，但随后观察发现，接受虫草治疗的患者血肌酐下降明显地要快于对照组。至治疗后 15   d，虫草治疗组已有 5 例血肌酐降至正常，而对照组只有 1 例（8.3%），两组差异显著。在中型病例，两组患者治疗前血肌酐水平亦相近，然而治疗后很快显示出差异。虫草治疗组第七天血肌酐较入院时显著下降，而对照组改变并不明显。第 11 天，虫草治疗组 90.1% 病例血肌酐降至正常，对照组只有 6 例（54.55%），明显要少于虫草治疗组。

        7.降低死亡率      应用虫草进行治疗后，患者未发生因少尿期容量负荷过度而引起的死亡，而对照组则有2例。总之，本研究通过前瞻、随机、单盲对照的科学设计，在流行性出血热这一单一的病因引起的急性肾损害的治疗中，证实了虫草对急性肾功能衰竭的疗效。有关虫草作用的机理，我们正进一步研究。最重要的一点，可能在于我们以往所认识到的，虫草通过保护肾小管细胞正常离子转运和促进肾小管细胞再生修复的机理，缩短急性肾衰的少尿期，从而降低患者透析需要率，加快肾功能的恢复。