声明公告

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极草产品依法生产、合法销售的声明(3.28 日)

发布时间:2013-03-27 11:10:20

摘要:近期有一些媒体和消费者询问极草产品生产与销售的合法性问题,我公司在此公开答复声明,并感谢大家对极草产品的关注。一、我公司生产的极草系列产品为国家批准生产并销售的冬虫夏草中药饮片。依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等国家药品相关管理法规

致所有关注极草的媒体和消费者朋友:

近期有一些媒体和消费者询问极草产品生产与销售的合法性问题,我公司在此公开答复声明,并感谢大家对极草产品的关注。

一、我公司生产的极草系列产品为国家批准生产并销售的冬虫夏草中药饮片。

依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等国家药品相关管理法规,我公司获得了国家颁发的《药品生产许可证》(编号:青20100041)及《药品GMP证书》(编号:青K0062),并在认证范围内,依据《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》生产出合乎规范的极草系列中药饮片产品。

二、目前经营冬虫夏草品种可无须办理药品经营许可证的管理形式是依据国家相关管理法规、政策认定的。

针对于滋补保健类中药材在商场、超市等非药品柜台销售的情况,早在2005年和2006年由国务院法制办及国家食品药品监督管理局分别下发文件(国法函〔2005〕59号;国食药监市〔2006〕78号),明确在商场、超市等非药品经营单位销售尚未实行批准文号管理的滋补保健类中药材不需要领取《药品经营许可证》。

国家食品药品监督管理局于2011年9月26日以《听建议有回声 订措施 国家局认真解决影响药品安全深层次问题》为标题,通过网站中“药品安全专项整治工作”的专题专栏进行公开。除再次重申滋补保健类中药材无须办理药品经营许可外,明确指出,“近来,对经营天麻、冬虫夏草等品种是否需要领取《药品经营许可证》也出现争议和纠纷,对此,据相关司室将系统研究药食同源物质和中药材经营监管问题,提请卫生部修订卫法监发〔2002〕51号文下发的《既是食品又是药品的物品名单》和《可用于保健食品的物品名单》,进一步理清确定药食同源物质的依据,合理调整目录品种,明确经营药食同源物质不需领取《药品经营许可证》,理顺相应的监管要求”,这一文件对冬虫夏草品种是否需要领取《药品经营许可证》进行了再次确认。

而且,国家食品药品监督管理局于2012年8月15日下发了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》,明确了冬虫夏草可用于保健食品。

因此,依据上述国家药监管理的相关法规及执法原则,目前经营冬虫夏草品种可无须办理《药品经营许可证》是合规的。

三、2013年3月25日《21世纪网食品医药频道》记者陈莳采写的《天价极草》内容严重不实。

文中关于“甘肃省药监局丁永辉副局长初步认定极草为假药”的报道,我公司派专人到甘肃省药监局找到丁永辉副局长证实此事,丁副局长明确表示:“从未接受过陈莳记者的采访,从未对极草产品作出过评价”。所以陈莳记者的报道是不真实的,是别有用心,我们会对该记者的不实报道作进一步追究。


如果以上回答尚有您不尽了解的内容,请随时来电来函咨询我公司相关工作人员,亦可向食品药品监督管理部门提出咨询。

                                                                                                                                            青海春天药用资源科技利用有限公司

                                                                                                                                                                             2013年3月27日

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极草产品,青海春天